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力控醫藥版SCADA
產(chǎn)品概述

力控醫藥版SCADA是力控科技為制藥企業(yè)用戶(hù)工業(yè)信息化應用打造的基礎軟件平臺髓削,設計涵蓋從現場(chǎng)監控站到調度中心,提供生產(chǎn)信息采集監控、設備運維與能耗管理、多系統聯(lián)動(dòng)等業(yè)務(wù)應用,可與MES系統進(jìn)行交互,實(shí)現數據融合。產(chǎn)品符合醫藥行業(yè)FDA、GMP、GAMP5等規范指南設計要求,為用戶(hù)提供完備的用戶(hù)權限管理和安全策略,包含審計追蹤、電子簽名捎碍、配方、批記錄報表等功能,操作過(guò)程可進(jìn)行記錄與追溯,數據庫文件加密防篡改,格式專(zhuān)有化,數據修改可留痕帽妆,歷史數據本地/異地雙備份,保障數據安全。

產(chǎn)品架構
產(chǎn)品功能特點(diǎn)
系統基本功能

支持單機節點(diǎn)、C/S寥钾、B/S、冗余整这、多層級多站點(diǎn)混合部署方式;

客戶(hù)端與服務(wù)分離的技術(shù),避免過(guò)多的圖形圖像資源消耗對數據層干擾;

靈活的導航配方、表格配方組件床埂,可自由設計管理配方,支持配方加密箭栗,配方數量無(wú)上限;

電子簽名操作全覆蓋,支持單簽荡鸟、雙簽驗證,簽名操作可追溯起真;

高度集成化面向對象的開(kāi)發(fā)環(huán)境,提供便捷的行業(yè)圖庫及模板設計,支持不同色調跟薪、風(fēng)格及動(dòng)畫(huà)效果;

提供趨勢曲線(xiàn),多框架曲線(xiàn)碴放,XY曲線(xiàn),單點(diǎn)曲線(xiàn)剃菇,棒圖,餅圖指模,極坐標等多種圖表分析工具;

提供專(zhuān)家報表宜荠,歷史報表,數據瀏覽蕉朵,歷史追憶,SQL查詢(xún)等報表制作工具堵生;

強大的編譯及運算引擎,支持類(lèi)VB腳本語(yǔ)言畴锉,支持周期,事件等觸發(fā)才擒;

完整的報警及事件管理系統,具備存儲舞箍、統計分析涌肺、顯示、查詢(xún)、事件觸發(fā)等功能;

多支持媒體語(yǔ)言、視頻册着、文本語(yǔ)音轉換括忱、郵件、短信、微信進(jìn)行報警輸出;

支持接入主流視頻監控系統進(jìn)行報警聯(lián)動(dòng);

數據完整性保障措施

數據完整性包括對藥品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的數據進(jìn)行采集唾掸、存儲、分析等方面,如果數據缺失,可能會(huì )造成生產(chǎn)流程不規范柳骄,降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量,甚至對患者的健康造成危害,因此數據是否完整是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保證。

數據采集與存儲:

提供7000個(gè)以上驅動(dòng)程序,支持主流PLC產(chǎn)品、多種工業(yè)協(xié)議锯厢;

IO通信多“進(jìn)程”調度,自由優(yōu)化分配信道與設備的數量榄攀;

分布式實(shí)時(shí)數據庫設計,數據庫服務(wù)為64位程序械哟,支持更大數據量級的穩定運行诚匾;

區域數據庫進(jìn)行數據、報警部宿、日志的歸檔骤宣,保證源數據的完整崔涂;

提供IO SDK開(kāi)發(fā)包和IO快速開(kāi)發(fā)工具,支持以協(xié)議宏命令的方式進(jìn)行設備驅動(dòng)程序開(kāi)發(fā);

支持本機/異地雙重備份模式丢郊,用戶(hù)可自定義備份任務(wù)缠派,存儲更安全忠凯;

冗余與容錯技術(shù):

支持通道冗余,斷線(xiàn)重連和續傳,通訊故障后具備自動(dòng)恢復功能汤笋;

全雙工熱備保障實(shí)時(shí)數據庫連續運行,客戶(hù)端“零”切換;

客戶(hù)端監測服務(wù)器端冗余鏈路,可自動(dòng)判斷故障切換约拓;

數據包含質(zhì)量戳,能夠及時(shí)反映現場(chǎng)設備的運行及關(guān)鍵數據的準確性傍套;

提供“看門(mén)狗”程序監測系統各進(jìn)程的運行,支持故障自恢復翰撑;

審計追蹤:

記錄范圍包括系統操作、設備數據變化荞狠、電子簽名驗證等;

記錄內容包括時(shí)間、賬戶(hù)囊骤、執行的動(dòng)作及動(dòng)作描述等烟很;

數據庫文件加密防篡改蝠司,修改可留痕狸演,格式專(zhuān)有化贝狈;

基礎信息管理

基礎信息管理可實(shí)現對管理人員進(jìn)行分類(lèi)管理和維護,針對人員所授權的賬戶(hù)沽获、口令添谊、分組、登錄方式等方面進(jìn)行管理,防止人員越權操作,保證系統安全性醋禾。

產(chǎn)品符合FDA 21CFR PART 11規范要求;

提供完整的賬戶(hù)安全策略字鼠,如口令復雜度規則聂挚,口令修改周期及系統空閑檢測等;

支持多重校驗方式,可擴展生物識別盹扮、電子屏簽名等設備;

支持多種賬戶(hù)驗證方式,包括:本地、遠程驗證和Windows驗證;

所有圖形犁鹤、控件動(dòng)作支持安全區和電子簽名權限驗證,操作過(guò)程可追溯;

生產(chǎn)批記錄報表

生產(chǎn)批記錄報表功能支持使用報表模板或用戶(hù)自定義報表結構,支持集成多種數據源灾而,用多種維度展示整個(gè)生產(chǎn)批次的過(guò)程數據氧秘、生產(chǎn)狀態(tài)、故障信息么介、批次數據、操作記錄昭灵、配方參數、歷史曲線(xiàn)等記錄押秩,便于用戶(hù)將批次數據進(jìn)行歸檔顷编、統計、分析瘫笋,支持一鍵生成PDF文檔并打印。功能滿(mǎn)足 GMP規范要求炮泉,幫助企業(yè)提高工藝水平、優(yōu)化生產(chǎn)、提高生產(chǎn)效率。

數據源:支持Access、SQLserver、Oracle恃姨、SQLite等;

報表結構:表頭敷控、表腳、頁(yè)眉毛然、頁(yè)腳、數據帶聚独、數據帶頭等;

組件:報表、條碼、圖表坚矢、圖像、圖形等;

設備維護管理

對生產(chǎn)系統中的所有設備進(jìn)行管理溯祸,并對設備的運行狀態(tài)進(jìn)行監控和記錄,根據不同設備的使用特性须斥,制定不同的維護計劃,按照計劃對設備進(jìn)行維護捧钾。

自定義日常保養周期屉佳、對象、規范、人員哭泛。系統周期提醒;

建立設備臺賬,建立設備與備品備件關(guān)系目錄,關(guān)聯(lián)保養計劃项栏;

跟蹤記錄維保工作內容紊荞,建立設備維護知識庫,與設備制造商聯(lián)動(dòng);

統計設備利用率,故障率,維護成本闰收;圖形化方式直觀(guān)呈現;

能源管理

可以實(shí)時(shí)監控各系統能源使用情況,實(shí)時(shí)記錄各設備電能慢蜓、蒸汽、用水等能耗情況,便于企業(yè)更好的控制生產(chǎn)成本姿殖。

支持按時(shí)杀肩、日、周、季、年的統計類(lèi)型生成使用記錄爪栽;

支持按照生產(chǎn)批次,各類(lèi)設備分部進(jìn)行用能統計,生成能耗記錄報表;

支持最大值炕婶,最小值,平均值,累計值写雾,增量的統計方式;

支持日報,周報妆档,月報,季報,年報的統計歸檔查詢(xún)撮珠;

能源分析圖表可以根據能流圖進(jìn)行相關(guān)的同比汇光、環(huán)比相關(guān)的分析與展示;

產(chǎn)品應用價(jià)值

確保生產(chǎn)數據的完整性:應用符合GMP規范的計算機管理系統以及自動(dòng)控制系統,有計劃分步驟實(shí)現生產(chǎn)數據的全自動(dòng)采集和監控哀卿,通過(guò)計算機系統進(jìn)行高效、準確、不間斷的數據匯總,逐步避免傳統手工記錄方式容易產(chǎn)生的生產(chǎn)數據滯后戒幔、缺失及出錯等問(wèn)題。

集中監控:實(shí)時(shí)監控藥品生產(chǎn)數據凛捏,隨時(shí)調取企業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節實(shí)時(shí)生產(chǎn)工藝流程監控畫(huà)面,確保按照GMP規范要求袱黎,對所有關(guān)鍵環(huán)節的數據監控全方位覆蓋;

消除數據孤島:將各車(chē)間設備规婆、產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)高速網(wǎng)絡(luò )通道互聯(lián),對產(chǎn)品生產(chǎn)流程數據進(jìn)行監控,形成生產(chǎn)數據池咸婿,累積生產(chǎn)相關(guān)數據,為MES系統提供基礎數據支撐。

實(shí)現統計分析:在數據采集及統計基礎上對關(guān)鍵監控點(diǎn)進(jìn)行趨勢報警分析,保證生產(chǎn)過(guò)程趨勢實(shí)時(shí)監控,產(chǎn)品質(zhì)量穩定。

數據可視化:主界面及生產(chǎn)線(xiàn)采用三維動(dòng)畫(huà)展示并提供先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程展示,界面友好鲸嫁,易監控珠曲。

易于系統驗證:系統在功能上完全滿(mǎn)足GMP規范要求肠豺,如電子簽名恤培、審計追蹤等功能,系統實(shí)施過(guò)程參照GAMP5指南開(kāi)展各階段工作,助力企業(yè)順利完成計算機化驗證工作。

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